Вакцину CoviShield, которую Степанов везёт в Украину, пока нельзя применять — глава Нацмедпалаты
Препарат не прошёл все бюрократические процедуры.
Вакцина CoviShield, которая производится в Индии по лицензии AstraZeneca, не имеет лицензии для применения в Украине. Об этом заявил глава Национальной медицинской палаты Сергей Кравченко в эфире «112 Украина».
По его словам, фармпредприятие, которое производит вакцину, не имеет европейского сертификата GMP PICs (pharm inspection cooperation scheme). Более того, сертификат для работы в Украине истек 1—1,5 года назад.
«Украинские инспекторы выезжали с инспекцией на производство и определили более 6 замечаний — от критических до незначительных — по отношению к фармацевтическому производству Института, что было зафиксировано при составлении corrective and preventive actions. И только на прошлой неделе Индийский институт сывороток подал в украинский Минздрав обоснованные ответы на замечания инспекторов и предоставил документальное подтверждение об устранении недостатков», — сообщил Кравченко.
По словам Кравченко, только на этой неделе Минздрав Украины должен будет подготовить приказ об утверждении плана, порядка и сроков комиссионной проверки инспекторами ГП «Украинский институт фармацевтического качества» Гослекслужбы Украины фармацевтического производства Индийского института сывороток с целью подтверждения соответствия GMP стандарту. Эксперт утверждает, что это процесс займет минимум три недели «при безупречных обстоятельствах».
Кравченко также заявляет, что вакцина обошлась Украине в 17 долл. США за штуку, хотя правительство Индии заплатило за неё 3 долл. США.
Напомним, президент Украины Владимир Зеленский заявил, что первый этап вакцинации от COVID-19 начнётся в Украине в феврале.
Глава Минздрава Максим Степанов также заявлял, что в Украине вакцинация от коронавируса начнется 15 февраля.
До этого у европейского регулятора возникли вопросы к качеству вакцины, которую получит Украина.
Поставки вакцины Pfizer в Украину перенесены на март
Фото: 112
