Уникальная и сложная: почему вакцина от Pfizer/BioNTech достанется не всем украинцам

Изучаем особенности антикоронавирусной вакцины Pfizer/BioNTech

Сегодня, 2 апреля, в Украине обновился антирекорд по количеству заболевших коронавирусом COVID-19. За сутки специалисты зарегистрировали 19 893 новых случая заражения. К сожалению, страна продолжает ставить подобные антирекорды все чаще. И все это происходит на фоне провалившейся кампании по вакцинации.

Проблема не только в том, что этих самых вакцин катастрофически мало, а в том, что власти так и не смогли убедить население в безопасности индийской CoviShield и китайской Sinovac. Это не удивительно, ведь жителей Европы прививают другими, более раскрученными препаратами, например BNT162b2 от Pfizer и BioNTech. Недавно мэр Ивано-Франковска Руслан Марцинкив заявил, что в частных клиниках Ивано-Франковска можно получить прививку вакциной от компании Pfizer. Правда, за одну дозу придется заплатить от 800 до 1000 гривен.

Редакция “Шарий.net” рассказывает, почему вакцину от Pfizer и BioNTech называют одной из самых эффективных против COVID-19, и почему она достанется не всем жителям Украины.

История

Разработка вакцины BNT162b2 началась еще 10 января 2020 года, после того как Центр по контролю заболеваний Китая опубликовал последовательности генома вируса SARS-CoV-2.

В январе 2020 года немецкая биотехнологическая компания BioNTech запустила программу по разработке вакцины против COVID-19 на основе уже существующей мРНК-технологии. Несколько вариантов вакцины были созданы компанией в лаборатории Майнца, 20 из которых были позже представлены специалистам института Пауля Эрлиха в Лангене.

23 апреля 2020 года в Германии и 4 мая 2020 года в США начались первая и вторая фаза клинических испытаний.

9 ноября 2020 года немецкая фармацевтическая компания BioNTech и американская Pfizer объявили, что согласно предварительному анализу данных испытаний, вакцина эффективна более чем на 90%.

21 декабря 2020 года препарат одобрило Европейское агентство лекарственных средств, а 31 декабря 2020 и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).

В чем уникальность вакцины BNT162b2

BNT162b2 — это первая РНК-вакцина, разработанная для широкого применения. Препарат содержит не убитый вирус, как подавляющее большинство вакцин, а РНК живого вируса, в которой закодирован участок одного из генов COVID-19.

Эта РНК проникает в клетки человека, и в какой-то период времени они сами начнут производить вирусный белок, на который впоследствии и выработается иммунитет. Специалисты называют эту технологию очень перспективной, несмотря на то, что она была теоретически рассчитана еще 20 лет назад. Такой долгий срок развития медицинской науки в этом направлении объясняется бюрократическими препятствиями, с которыми столкнулась технология, основанная на РНК.

Насколько она эффективна

Результаты исследований показали, что две дозы вакцины BNT162b2, введенные с интервалом в 21 день, могут предотвратить развитие COVID-19 у 95% взрослых в возрасте 16 лет и старше с практически однородными результатами по возрасту, полу и этнической принадлежности.

Недавно специалисты Pfizer также сообщили, что вакцина BNT162b2 остается высокоэффективной через шесть месяцев после прививки. Исследование проводилось также относительно нового варианта вируса B.1.351, который впервые был обнаружен в Южной Африке.

“Высокая эффективность вакцины, которая наблюдается в течение шести месяцев после второй дозы и относительно варианта, распространенного в Южной Африке, дает дополнительную уверенность в общей эффективности нашей вакцины”, — заявил глава и главный исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла.

Какие побочные эффекты

Как и все подобные препараты, BNT162b2 не лишена побочных эффектов. Некоторые из них, хоть и встречались у крайне малого количества людей, все же вызывают определенные опасения. Исследования показали наличие таких побочных эффектов от препарата, как боль в месте инъекции, усталость, головная боль, боль в мышцах, озноб, боль в суставах и высокая температура.

Кроме того, по сообщениям Норвежского агентства лекарственных средств, не исключена вероятность летального исхода от некоторых побочных эффектов вакцины, таких как лихорадка и тошнота, при вакцинации некоторых из ослабленных пожилых пациентов с фоновыми заболеваниями.

Национальное агентство по безопасности медикаментов Франции выявило шесть случаев серьезных побочных реакций после вакцинации препаратом. Согласно данным ведомства, в четырех случаях отмечались аллергические реакции, а в двух других наблюдалась тахикардия.

Газета New York Post также опубликовала материал, где говорилось, что в американском штате Флорида у одного из вакцинированных, отличавшегося крепким здоровьем и не имевшего вредных привычек и хронических заболеваний, препарат возможно спровоцировал развитие геморрагического инсульта, который закончился летальным исходом.

Когда будет в Украине

Еще 30 января главный санитарный врач Украины Виктор Ляшко заявлял о том, что в феврале Украина получит 117 тысяч доз вакцины BNT162b2. Этого не случилось, и сроки сдвинулись на два месяца. Теперь Ляшко заявляет, что все те же 117 доз препарата прибудут в Украину “в ближайшие недели”. Он также добавил, что Украине выделили еще почти миллион доз вакцины Pfizer. Они будут поставлены траншами до конца июня.

Здесь может возникнуть другая проблема — транспортировка и хранение препарата. BNT162b2 из-за своих особенностей требует более “деликатного” хранения, чем препараты, основанные на убитых вирусах. Вакцину от Pfizer и BioNTech нужно хранить при температуре около -70°C, а после размораживания препарата его срок годности составляет только 5 дней при температуре от 2 до 8°C. 

Согласно последним данным, BNT162b2 можно хранить и транспортировать и при более высоких температурах — от -15 до -25°C, но только в течение двух недель. Термические боксы, заполненные сухим льдом, которые разработала Pfizer, также не являются панацеей, ведь они смогут сохранять вакцину при нужной температуре только около десяти дней, если их не открывать. 

Есть вполне обоснованные опасения, что долгожданная в Украине BNT162b2 достанется только определенной привилегированной части населения, которое проживает в столице и областных центрах. К сожалению, на периферии вряд ли найдется оборудование, подходящее для длительного хранения уникальной, но такой прихотливой вакцины от Pfizer и BioNTech.

Фото: Euronews