Когда министр здравоохранения Украины Максим Степанов отправился с рабочим визитом в Индию, чтобы проконтролировать поставку 500 тыс. доз вакцины от коронавируса CoviShield, это вызвало у многих удивление. Не положено по статусу целому министру лететь в другую страну ради полумиллиона доз.
Однако выяснилось, что Степанов ездил не только из-за CoviShield. Министр провёл переговоры с компанией Bharat Biotech и договорился об участии Украины в испытаниях новой разработки — вакцины от COVID-19 в форме спрея или капель BBV154.
Сейчас препарат проходит первую стадию клинических испытаний. Вторая и третья, согласно предварительным договорённостям, частично пройдут в Украине. Конец испытаний, как заявил Степанов, запланирован на сентябрь-октябрь 2021 года. Запомним.
Что же это за чудо-спрей, на который так рассчитывает Степанов?
Информация о производителе
Bharat Biotech — индийская биотехнологическая компания, которая специализируется на разработке и производстве медицинских препаратов, преимущественно вакцин. Так, компания производит вакцины от бешенства, ротавирусов, гриппа, дифтерии/коклюша/столбняка, полиомиелита и прочего.
Последняя гордость Bharat Biotech — вакцина от коронавируса COVAXIN, которую используют только в Индии. Почему? Она ещё не прошла третий этап клинических исследований, хотя индийское ведомство по лекарственным препаратам уверяет — вакцина на 100% безопасна.
Сам производитель утверждает, что COVAXIN пользуется популярностью и препарат уже хотят заказать/заказали Монголия, Мьянма, Шри-Ланка, Филиппины, Бахрейн, Оман, Мальдивы и Маврикий. При этом в Bharat Biotech свой инновационный продукт решили протестировать именно на украинцах.
Что за чудо-вакцина?
ВBV154 — препарат, в котором в геном безобидного для человека аденовируса шимпанзе серотипа Ad36 «вшивают» участок генома коронавируса, кодирующего производство S-белка — основного раздражителя для иммунной системы.
При попадании такого ГМО-аденовируса в организм клетки начинают вырабатывать S-белок, на котором «тренируется» иммунитет. Таким образом, при встрече с реальным коронавирусом у организма уже будет наработана схема защиты от болезни.
18 января Специализированный экспертный комитет (SEC) Организации по централизованному контролю за соблюдением стандартов лекарственных препаратов изучил данные испытаний BBV154 на животных, а также протокол проведения клинических испытаний, и постановил — 1-ю фазу нужно провести заново из-за нарушений.
Как сообщалось ранее, Степанов анонсировал завершение испытаний в сентябре-октябре, однако в базе данных указывается, что 1 марта должна начаться 1-я фаза, а закончится исследование предположительно 30 ноября 2021 года.
Преимущества интраназальной вакцины:
- дополнительный иммунный ответ слизистой оболочки;
- не требует специально обученных медицинских работников;
- нет риска получить травму или занести инфекцию;
- идеально подходит для детей и взрослых;
- не требует дополнительных инструментов (шприцев).
Пока что о преимуществах конкретного спрея от коронавируса BBV154 достоверно могут «рассказать» мыши, хомяки и макак-резусы, на которых его протестировали.
Недостатки:
предыдущие интраназальные вакцины не проходили клинических испытаний (за исключением вакцины от гриппа);
в BBV154 используется тот же путь развития иммунного ответа, что и в CoviShield, а доверие к этому препарату среди украинцев стремится к нулю — за 3 дня вакцинировались чуть больше 3 тыс. человек.
Зачем это Украине
Спрей-вакцина, если она будет работать, действительно имеет ряд преимуществ, описанных выше. Однако главное её преимущество в том, что человеку проще впрыснуть себе что-то в нос, чем проткнуть кожу иглой, а это значит, что количество вакцинированных возрастёт.
Также в случае доказанной эффективности BBV154 Украина получит приоритетный доступ к спрей-вакцине.
Фото: bharatbiotech.com